Seit März 2021 bietet die Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikums Hamburg Eppendorf, mit ihrer neuen   UKE Schmerz-Tagesklinik ein erweitertes Schmerzbehandlungsangebot an. Diese interdisziplinäre, multimodale Schmerztherapie umfasst schmerzmedizinische, schmerzpsychologische, schmerzphysiotherapeutische und sporttherapeutische Behandlungsbausteine, die eng aufeinander abgestimmt sind. Die sehr aktive Behandlung setzt voraus, dass die Patient:innen bereit sind, eigenverantwortlich Ihre gesundheitliche Situation verändern zu wollen. Sie zielt auf die Veränderung des Schmerzerlebens, Reduzierung schmerzbedingter Beeinträchtigungen, Steigerung von Aktivität und Ausdauer, Verbesserung gesundheitsbezogener Lebensqualität und Lebenszufriedenheit ab.   

Aufnahme  

In einer umfangreichen Voruntersuchung, dem Schmerz-Assessment, wird von ärztlicher, psychologischer und physiotherapeutischer Seite geprüft, ob die Behandlung in der UKE Schmerz-Tagesklinik für den individuellen Fall erfolgsversprechend ist. Für die Aufnahme ist eine „Einweisung zur Komplexbehandlung Schmerz in der UKE Schmerz-Tagesklinik“ erforderlich.

Behandlungsumfang

Die Behandlungsdauer umfasst fünf Wochen. Sechs Monate später findet eine einwöchige Wiederaufnahme statt, die sogenannte „Booster-Woche“. Hier geht es um die Auffrischung und Konsolidierung der erworbenen Behandlungserfolge. Die Behandlung findet täglich montags-freitags zwischen um 8.30 Uhr 15.30 Uhr statt. Mittagessen, Getränke und Pausenverpflegung sind inbegriffen.

Anmeldung

Eine Anmeldung bei Frau Jarck und Frau Mohr ist unter 040-7410 20130 möglich, von Montags-Freitag zwischen 8.30 bis 12.00 Uhr steht das Sekretariat des Bereiches Schmerzmedizin und Schmerzpsychologie persönlich zur Verfügung und ruft gerne zurück, sofern der Name und eine Rückrufnummer hinterlassen wird.

Die Zulassungsinhaber metamizolhaltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über Fälle eines arzneimittelbedingten Leberschadens (drug-induced liver injury, DILI) unter der Behandlung mit Metamizol.

Es wurden Fälle eines arzneimittelbedingten Leberschadens (drug-induced liver injury, DILI) unter der Behandlung mit Metamizol berichtet.

Patienten sollten darüber aufgeklärt werden,

• wie sie Frühsymptome erkennen, die auf einen arzneimittelbedingten Leberschaden hinweisen.
• die Einnahme/ Anwendung von Metamizol zu beenden, sobald solche Symptome auftreten, und sich an einen Arzt zu wenden, um die Leberfunktion zu prüfen und zu überwachen.

Metamizol sollte bei Patienten, bei denen unter der Behandlung mit Metamizol ein Leberschaden aufgetreten ist, für den keine andere Ursache gefunden werden konnte, nicht wieder angewendet werden.

Produktinformationen werden aktualisiert

Die Produktinformation in Abschnitt 4.4 („Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) und 4.8 („Nebenwirkungen“) der Fachinformation sowie die Gebrauchsinformation werden entsprechend aktualisiert.

Hintergrundinformationen

Metamizol ist ein nicht-opioides Pyrazolonderivat und besitzt analgetische, antipyretische und spasmolytische Eigenschaften.

Es hat bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen folgende zugelassene Anwendungsgebiete:     

• Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
• Koliken
• Tumorschmerzen
• sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
•   hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht

Kürzlich identifizierte neue Informationen über Leberschäden gaben Anlass zu einer umfassenden Überprüfung der Daten hinsichtlich des Potenzials von Metamizol, einen arzneimittelbedingten Leberschaden hervorzurufen.

Im Rahmen der Prüfung wurden vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA Informationen aus allen verfügbaren Quellen, einschließlich Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und in der wissenschaftlichen Literatur publizierten Studien berücksichtigt.

Die Leberschäden zeigten vorwiegend ein hepatozelluläres Muster und traten wenige Tage bis Monate nach Behandlungsbeginn auf. Anzeichen und Symptome schlossen erhöhte Leberenzymwerte im Serum mit oder ohne Ikterus ein, häufig im Zusammenhang mit anderen Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Blutbildveränderungen, Fieber und Eosinophilie) oder begleitet von Merkmalen einer Autoimmunhepatitis. Bei einigen Patienten trat nach erneuter Anwendung wieder ein Leberschaden auf.

Der Pathomechanismus des metamizolbedingten Leberschadens ist nicht eindeutig geklärt. Aus verfügbaren Daten ergeben sich jedoch Hinweise auf einen immun-allergischen Mechanismus.

Potenziell schwerwiegende Folgen sind möglich

Ein arzneimittelbedingter Leberschaden kann potenziell schwerwiegende Folgen haben, einschließlich eines akuten Leberversagens mit der Notwendigkeit zur Lebertransplantation.

Basierend auf der kumulativen klinischen Erfahrung mit Metamizol von nahezu 100 Jahren und dem Ausmaß der Patientenexposition gegenüber dem Arzneimittel wird das Auftreten eines Leberschadens durch Metamizol als sehr selten eingeschätzt. Allerdings kann die genaue Häufigkeit nicht berechnet werden.

Frühes Erkennen eines Leberschadens ist wichtig

Es ist sehr wichtig, dass ein möglicher Leberschaden frühzeitig erkannt wird. Patienten sollten daher darüber aufgeklärt werden, auf Symptome eines möglichen Leberschadens zu achten, und angewiesen werden, die Einnahme/ Anwendung von Metamizol zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, sollten entsprechende Symptome auftreten.

Dem medizinischen Fachpersonal wird empfohlen, die Leberfunktion bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen, die auf eine Leberschädigung hinweisen, zu überprüfen und zu überwachen.

Metamizol sollte nicht erneut angewendet werden, wenn es unter der Behandlung mit Metamizol zu einem Leberschaden kam und für den keine andere Ursache gefunden werden konnte.

Quelle: Gelbe Liste

Stand: 15.12.2020

„UVSD SchmerzLOS e. V. wendet sich entschieden gegen die Aussage der Bundesregierung, dass schmerztherapeutische Behandlungsoptionen in einem hohen Umfang bundesweit und krankenkassenübergreifend bestehen. Der Vorstand zeigt Gesundheitsminister Spahn sowie den Abgeordneten des Gesundheitsausschusses die Mängel aus Sicht der Schmerzpatienten auf.“